Менеджер по обеспечению качества продукции
2000-2500 €/мес.
брутто
Данные калькулятора CVbankas.lt.
Полный рабочий день
Характер работы
- Подготовка, ведение и периодическое обновление технической документации на медицинские изделия, обеспечение ее соответствия применимым нормативным и стандартным требованиям;
- Проведение мероприятий по обеспечению качества и соблюдению нормативных требований в соответствии с ISO 13485, Регламентом (ЕС) 2017/745 (Регламент ЕС о медицинских изделиях), Регламентом Великобритании о медицинских изделиях 2002 года (Регламент Великобритании о медицинских изделиях) и другими требованиями, применимыми к компании;
- Подготовка анализов нормативных требований, стандартов и других изменений, связанных с соответствием продукции, оценка их влияния на продукцию, процессы и техническую документацию;
- Участие в мероприятиях по системе управления качеством — подготовка и обновление документов, участие в управлении аудитами, изменениями, несоответствиями, жалобами, рисками и мероприятиями по улучшению;
- Подготовка и обновление документации для клинической и биологической оценки продукции, проведение поиска и анализа научной литературы;
- Участие в проектах по разработке новых продуктов и внесению изменений в существующие продукты, а также подготовка соответствующей документации по качеству и нормативным требованиям.
Требования к сотрудникам
- Высшее образование в области естественных наук, химии, инженерии, медицины или стоматологии;
- Опыт работы в области обеспечения качества, соблюдения нормативных требований и/или подготовки технической документации для медицинских изделий;
- Знание Регламента (ЕС) 2017/745 (Регламент ЕС о медицинских изделиях) и других стандартов, применимых к медицинским изделиям;
- Опыт подготовки документации по клинической и/или биологической оценке в соответствии с Регламентом и стандартами серии ISO 10993 является большим преимуществом;
- Знание стоматологических материалов и/или клинических процедур в стоматологии является большим преимуществом;
- Способность анализировать нормативную, техническую и научную информацию, систематизировать ее и готовить обоснованные выводы;
- Отличное знание английского языка в письменной и устной форме – техническая документация составляется на английском языке;
- Добросовестность, ответственность, самостоятельность и способность одновременно выполнять несколько задач.
Компания предлагает
- Интересная и ответственная работа в области обеспечения качества и соответствия нормативным требованиям медицинских изделий;
- Возможность работать с требованиями ISO 13485, EU MDR и UK MDR, а также с разнообразной технической документацией медицинских изделий;
- Возможность углубить профессиональные знания и развиваться в области обеспечения качества/регулирования;
- Система поощрения и поддержки сотрудников компании;
- Медицинское страхование;
- Страхование от несчастных случаев 2 дня в неделю;
- Гибридная модель работы — возможность работать удаленно 2 дня в неделю.
Здоровье
Медицинская страховкаЗарплата
2000-2500
€/мес.
брутто
Конкретная заработная плата предлагается с учетом опыта работы, компетентности и соответствия другим требованиям должности.
Конкретная заработная плата предлагается с учетом опыта работы, компетентности и соответствия другим требованиям должности.
Место работы
UAB „Medicinos linija“
Успешно действующая компания по производству инновационных стоматологических материалов ищет в Шяуляе нового члена команды – менеджера по обеспечению качества продукции.
UAB „Medicinos linija“ информация
2620 €
Средняя зарплата брутто
(21% didesnis už LT vidurkį)
70
Количество сотрудников
3-5 mln. €
Доход 2025 г.
Распределение сотрудников по заработной плате (до вычета налогов):
25% экономиидо
1737 €
25% экономии
1737-2149 €
25% экономии
2149-3334 €
25% экономииболее чем
3334 €