Старший специалист по вопросам регулирования
2800-3800 €/мес.
брутто
Данные калькулятора CVbankas.lt.
Полный рабочий день
Каунас
- UAB „Insuvia“
Об Инсувии и предлагаемой роли:
Insuvia — компания, предоставляющая услуги аутсорсинга и консалтинга для фармацевтической отрасли. Мы помогаем фармацевтическим и биотехнологическим компаниям создавать безопасные и эффективные медицинские продукты, доступные по всему миру, предоставляя высококачественные услуги в области фармаконадзора и регулирования.
Мы ищем старшего специалиста по вопросам регулирования в Литве.
Мы ищем старшего специалиста по вопросам регулирования в Литве.
В ваши основные обязанности будет входить:
- Управление деятельностью, связанной с регулированием в Литве и ЕС.
- Руководство, контроль и координация деятельности по регулированию в других странах в сотрудничестве с местными коллегами в этих странах.
- Управление ключевыми клиентскими счетами и выполнение функций координатора проектов для сложных проектов.
- Выступление в качестве основного контактного лица и эксперта по вопросам регулирования для внутренних и внешних заинтересованных сторон, предоставление консультаций и рекомендаций клиентам и внутренней команде по местным нормативным требованиям.
- Консультирование и поддержка в подготовке и подаче заявок на регистрацию, включая, помимо прочего, заявки на получение нового разрешения на маркетинг (MA), изменения и продления, передачу разрешений на маркетинг и последующую переписку с регулирующими органами.
- Составление и/или ведение баз данных/систем нормативной документации, отслеживание всех этапов подачи заявок.
- Взаимодействие с регулирующими органами по вопросам стратегий подготовки к подаче заявок, потенциальных путей регулирования, требований соответствия, отслеживание заявок, находящихся на рассмотрении/оценке.
- Перевод/редактирование информации о продукте (листок-вкладыш / краткое описание характеристик продукта).
- Проверка макетов на соответствие разрешению на маркетинг и местному законодательству.
- Проверка рекламных материалов на соответствие нормативным требованиям.
- Контроль за выполнением нормативных обязанностей, связанных с закрепленным портфелем продукции.
- Подача национальных деклараций и уведомлений в регулирующие органы по мере необходимости.
- Оказание другой помощи в вопросах регулирования по запросу.
Требуемая квалификация:
- Образование в области науки/здравоохранения (например, фармация, медицина, общественное здравоохранение или аналогичные специальности).
- Минимум 3 года опыта работы в сфере регулирования.
- Свободное владение английским языком (письменным и устным).
- Инициативный, целеустремленный профессионал с сильной ориентацией на результат.
- Отличные навыки решения проблем и способность принимать обоснованные и своевременные решения в сложных ситуациях.
- Демонстрируемая приверженность качеству, соблюдению нормативных требований, операционному совершенству и постоянному улучшению.
- Высокая внимательность к деталям, способность управлять несколькими приоритетами и добиваться высококачественных результатов в быстро меняющейся среде.
Что мы предлагаем:
- Дополнительные дни отпуска: Каждый год сотрудникам предоставляются дополнительные выходные дни в знак признательности за их преданность и лояльность компании.
- Медицинское и оздоровительное обеспечение: Ваше благополучие важно для нас. Мы предлагаем комплексное медицинское и оздоровительное обеспечение, чтобы гарантировать ваше здоровье.
- Бесплатная парковка: Сотрудники также пользуются преимуществом бесплатной парковки в центре города, что дополняет центральное расположение офиса.
- Корпоративные мероприятия и тимбилдинг: Мы считаем, что построение прочных отношений имеет важное значение для успешной команды. У вас будет возможность участвовать в различных мероприятиях по тимбилдингу и корпоративных мероприятиях.
- Значимая работа и влияние: Присоединяйтесь к компании, где ваш вклад действительно имеет значение. Вы будете участвовать в проектах, которые меняют ситуацию к лучшему и оказывают положительное влияние на наших клиентов и сообщество.
Что мы предлагаем:
Баланс между трудовой деятельностью и личной жизнью
Дополнительный оплачиваемый отпуск Гибридная работаЗдоровье
Медицинская страховкаЗарплата
2800-3800
€/мес.
брутто
Место работы
UAB „Insuvia“
Insuvia — поставщик аутсорсинговых и консультационных услуг для фармацевтической промышленности. Мы помогаем фармацевтическим и биотехнологическим компаниям сделать безопасные и эффективные медицинские продукты доступными по всему миру, предоставляя высококачественные услуги по фармаконадзору и регуляторным вопросам.
информация о UAB „Insuvia“
3406 €
Средняя зарплата брутто
(58% didesnis už LT vidurkį)
35
Количество сотрудников
5-10 mln. €
Доход 2025 г.
Распределение сотрудников по заработной плате (до вычета налогов):
25% экономиидо
2785 €
25% экономии
2785-3475 €
25% экономии
3475-3998 €
25% экономииболее чем
3998 €