Обеспечение соответствия нормативным требованиям системы качества.
Подготовка/обновление документации системы управления качеством в соответствии с требованиями ISO и FDA.
Ведение, архивирование и контроль документов и записей.
Участие во внешних и внутренних аудитах.
Администрирование показателей качества, корректирующих и предупредительных действий (CAPA), планов качества, проверка электронных таблиц.
Требования:
Требуется степень бакалавра в области инженерии, химии, естественных наук, биологических наук или смежных областях.
Необходимый общий стаж работы: 2-5 лет.
Требуется минимум 1-2 года опыта работы в сфере обеспечения качества.
Желателен опыт работы в производстве медицинских изделий в соответствии с требованиями системы качества согласно 21 CFR 820 и/или ISO 13485.
Желателен опыт работы в самоуправляемых рабочих группах.
Желателен опыт проведения внутренних/внешних аудитов и прохождения программы сертификации сертифицированного аудитора качества.
Знание и внедрение требований системы качества медицинских изделий (FDA и ISO).
Желательно знание принципов Lean и Six Sigma Black Belt.
Требуются базовые навыки технического письма.
Желательно знание систем SAP/ERP.
Уверенные навыки работы с компьютером, включая пакет Microsoft Office (Word, PowerPoint, Project, Access и Excel). • Требуется знание английского и литовского языков.
Компания предлагает:
Культура, ориентированная на обучение и развитие.
Ежегодная премия, основанная на личных результатах.
Социальный пакет, включающий медицинское страхование, для поддержания вашего благополучия.
Гибкий график работы.
Свежие и полезные завтраки и обеды в нашем ресторане по эксклюзивной корпоративной цене.
Тимбилдинг, летние фестивали и специальные мероприятия.
Программа оздоровления сотрудников – бесплатные профессиональные консультации со специалистами в области психологии, права и финансов.
Бесплатные зарядные станции для электромобилей.
Круглосуточное страхование от несчастных случаев.
Мы гарантируем конфиденциальность и будем информировать только отобранных кандидатов.
Компания Hollister Incorporated разрабатывает, производит и распространяет товары и услуги для здравоохранения по всему миру. Компания имеет производственные и дистрибуционные мощности на 3 континентах и офисы более чем в 25 странах. В Hollister Lithuania работает более 900 человек. Компания три года подряд входит в число лучших работодателей Литвы и была названа компанией, создающей наиболее благоприятную эмоциональную среду в 2021 году.